Пролия лекарство от остеопороза

Пролиа ™ (Prolia)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободная от видимых включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Деносумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело (IgG2), обладающее высокой аффинностью и специфичностью к лиганду рецептора активатора ядерного фактора κВ (RANKL), и тем самым препятствует активации единственного рецептора RANKL — активатора ядерного фактора κВ (RANK), расположенного на поверхности остеокластов и их предшественников. Таким образом, предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, активацию и продолжительность существования остеокластов. В результате деносумаб уменьшает костную резорбцию и увеличивает массу и прочность кортикального и трабекулярного слоев кости.

Назначение деносумаба в дозе 60 мг приводило к быстрому уменьшению сывороточных концентраций маркера резорбции костной ткани — 1С-телопептида (СТХ) — приблизительно на 70% в течение 6 ч после подкожного введения и приблизительно на 85% в течение последующих 3 дней. Уменьшение концентрации СТХ оставалось стабильным в 6-месячном интервале между дозированием. Скорость снижения концентрации СТХ в сыворотке крови частично уменьшалась при снижении концентрации деносумаба в сыворотке крови, что отражает обратимость влияния деносумаба на ремоделирование кости. Данные эффекты наблюдались на протяжении всего курса лечения. Соответственно физиологической взаимосвязи процессов образования и резорбции при ремоделировании костной ткани, наблюдалось уменьшение содержания маркеров образования кости (например костноспецифической ЩФ и сывороточного N-концевого пропептида коллагена I типа) с первого месяца после введения первой дозы деносумаба. Маркеры ремоделирования кости (маркеры образования кости и резорбции кости), как правило, достигали концентраций периода до начала лечения не позднее чем через 9 мес после приема последней дозы препарата. После возобновления лечения деносумабом степень снижения концентраций СТХ была сходна со степенью снижения концентрации СТХ в начале курса лечения деносумабом.

Было показано, что перевод с лечения алендроновой кислотой (средняя продолжительность применения — 3 года) на деносумаб приводит к дополнительному снижению концентрации СТХ в сыворотке по сравнению с группой женщин в постменопаузе с низкой костной массой, продолжавших лечение алендроновой кислотой. В то же время изменения содержания кальция в сыворотке были одинаковыми в обеих группах.

В экспериментальных исследованиях ингибирование RANK/RANKL одновременно со связыванием остеопротегерина с Fc-фрагментом (OPG-Fc) приводило к замедлению роста кости и нарушению прорезывания зубов. Поэтому лечение деносумабом может тормозить рост костей с открытыми зонами роста у детей и приводить к нарушениям прорезывания зубов.

Деносумаб — человеческое моноклональное антитело, поэтому, как и для других ЛС белковой природы, существует теоретический риск иммуногенности. Более чем 13000 пациентов были обследованы на предмет образования связывающих антител с использованием метода чувствительной электрохемилюминесценции в сочетании с иммунологическим анализом. Менее чем у 1% пациентов, принимавших деносумаб в течение 5 лет, определялись антитела (включая существовавшие ранее, транзиторные и растущие). Серопозитивные пациенты были далее обследованы на предмет образования нейтрализующих антител, используя хемилюминисцентный анализ в культуре клеток in vitro , нейтрализующих антител не обнаружено. Не было выявлено изменений фармакокинетического профиля, токсического профиля или клинического ответа, обусловленных образованием антител.

Лечение остеопороза в постменопаузе

У женщин с постменопаузальным остеопорозом Пролиа ™ увеличивает минеральную плотность кости, уменьшает частоту переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Эффективность и безопасность деносумаба в лечении постменопаузального остеопороза была доказана в исследовании длительностью 3 года. Результаты исследования показывают, что деносумаб существенно, в сравнении с плацебо, снижает риск возникновения вертебральных и невертебральных переломов, переломов шейки бедра у женщин с остеопорозом в постменопаузе. В исследование было включено 7808 женщин, из которых у 23,6% отмечались часто встречающиеся переломы позвонков. Все три конечные точки эффективности в отношении переломов достигали статистически значимых значений, оцениваемых по предварительно заданной последовательной схеме тестирования.

Снижение риска возникновения новых вертебральных переломов при применении деносумаба в течение более чем 3 лет оставалось стабильным и значимым. Риск снижался независимо от 10-летней вероятности возникновения крупных остеопоротических переломов. На снижение риска также не влияли наличие часто встречающихся переломов позвонков в анамнезе, невертебральные переломы, возраст пациентов, минеральная плотность кости, уровень ремоделирования кости и предшествующая терапия по поводу остеопороза.

У женщин старше 75 лет в постменопаузе деносумаб уменьшал частоту возникновения новых вертебральных переломов, и, по данным post hoc анализа, уменьшал частоту переломов шейки бедра.

Уменьшение частоты возникновения невертебральных переломов наблюдалось независимо от 10-летней вероятности возникновения крупных остеопоротических переломов. Деносумаб существенно, по сравнению с плацебо, увеличивал минеральную плотность кости во всех анатомических областях. Минеральную плотность кости определяли через 1, 2 и 3 года после начала терапии. Сходное влияние на минеральную плотность кости отмечено в поясничном отделе позвоночника независимо от возраста, расовой принадлежности, индекса массы тела (ИМТ), минеральной плотности кости и ремоделирования кости. Гистологические исследования подтвердили нормальную архитектонику кости и, как и ожидалось, снижение костного ремоделирования по сравнению с плацебо. Не отмечено патологических изменений, включая фиброз, остеомаляцию и нарушение архитектоники костной ткани.

Клиническая эффективность при лечении потери костной массы, вызванной гормондепривационной терапией или терапией ингибиторами ароматазы

Лечение потери костной массы, вызванной депривацией андрогенов

Эффективность и безопасность деносумаба при лечении потери костной массы, ассоциированной со снижением концентрации андрогенов, были доказаны в 3-летнем исследовании, включавшем 1468 пациентов с неметастатическим раком предстательной железы. Существенное увеличение минеральной плотности кости определяли в поясничном отделе позвоночника, всей бедренной кости, шейке бедренной кости, вертеле бедренной кости спустя 1 мес после приема первой дозы. Увеличение минеральной плотности кости в поясничном отделе позвоночника не зависело от возраста, расовой принадлежности, географического региона, ИМТ, начальных значений минеральной плотности кости, ремоделирования кости; продолжительности проведения гормондепривационной терапии и наличия вертебрального перелома в анамнезе.

Деносумаб значительно уменьшал риск возникновения новых вертебральных переломов на протяжении 3 лет применения. Уменьшение риска наблюдалось через 1 год и через 2 года после начала терапии. Деносумаб также снижал риск возникновения более чем одного остеопоротического перелома любой локализации.

Лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы

Эффективность и безопасность деносумаба в лечении потери костной массы, вызванной адъювантной терапией ингибитором ароматазы, оценивалась в 2-летнем исследовании, включавшем 252 пациентки с неметастатическим раком молочной железы. Деносумаб значительно увеличивал минеральную плотность кости во всех анатомических областях, по сравнению с плацебо, в течение 2 лет. Увеличение минеральной плотности кости наблюдалось в поясничном отделе позвоночника спустя месяц после приема первой дозы. Положительное влияние на минеральную плотность кости в люмбальном отделе позвоночника отмечали вне зависимости от возраста, продолжительности терапии ингибитором ароматазы, ИМТ, предшествующей химиотерапии, предшествующего использования селективного модулятора рецепторов эстрогена (СМРЭ) и времени, прошедшего от начала менопаузы.

Фармакокинетика

При п/к введении деносумаб характеризуется нелинейной фармакокинетикой, дозозависимой в широком диапазоне доз, и дозозависимым увеличением экспозиции для дозы в 60 мг (или 1 мг/кг) и выше.

После п/к введения деносумаба в дозе 60 мг биодоступность составила 61% и Cmax — 6 мкг/мл (диапазон 1–17 мкг/мл), данные параметры наблюдались через 10 дней (диапазон 2–28 дней). После достижения Cmax содержание препарата в сыворотке крови снижалось с T1/2 26 дней (диапазон 6–52 дня) и далее в течение 3 мес (диапазон 1,5–4,5 мес). У 53% пациентов деносумаб не обнаруживался в сыворотке крови после 6 мес от последнего введения препарата.

Не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров деносумаба, а также кумуляции за все время приема многократных доз препарата по 60 мг каждые 6 мес.

Деносумаб состоит из аминокислот и углеводов, как обычный иммуноглобулин. На основании данных доклинических исследований, ожидается, что метаболизм деносумаба будет происходить по пути клиренса иммуноглобулинов, результатом которого будет распад на небольшие пептидные цепи и отдельные аминокислоты.

На основании доклинических данных, выведение деносумаба будет происходить по пути выведения всех иммуноглобулинов, результатом которого будет распад на небольшие пептидные цепи и отдельные аминокислоты.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет или старше). Возраст не оказывает значимого влияния на фармакокинетику деносумаба, по данным фармакокинетического анализа в популяции пациентов от 28 до 87 лет.

Дети и подростки (до 18 лет). Фармакокинетика у детей не изучалась.

Расовая принадлежность. Фармакокинетика деносумаба не зависит от расовой принадлежности.

Пациенты с почечной недостаточностью. В исследовании данных 55 пациентов с различной степенью почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, степень почечной недостаточности не оказывала влияния на фармакокинетику и фармакодинамику деносумаба, поэтому не требуется коррекция режима дозирования деносумаба при хронической почечной недостаточности.

Хроническая печеночная недостаточность. Исследований влияния недостаточности функции печени на фармакокинетику деносумаба не проводилось.

Показания препарата Пролиа ™

лечение постменопаузального остеопороза;

лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающих гормондепривационную терапию.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет каких-либо данных по применению препарата во время беременности. Пролиа ™ не рекомендуется для применения у беременных женщин.

В токсикологических исследованиях на низших приматах было показано, что в дозах, 100-кратно превышающих рекомендуемые для клинического применения, деносумаб не оказывал влияния на фертильность или развитие плода.

Эксперименты на мышах с выключенным геном показали, что отсутствие RANKL может приводить к нарушению развития лимфатических узлов у плода, а в постнатальном периоде может быть причиной нарушения прорезывания зубов и роста костей; также возможно влияние на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации.

Пациенткам, у которых беременность наступила во время лечения препаратом Пролиа ™ , следует зарегистрироваться в Программе наблюдения беременности компании Амджен. Пациенты или врачи, у которых они находятся под наблюдением, могут позвонить по телефону, указанному в конце настоящей инструкции для регистрации в Программе наблюдения.

Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

Побочные действия

Данные, полученные при контролируемом применении в клинических исследованиях.

Нежелательные реакции приводятся по классам систем органов в терминах Медицинского словаря регуляторной деятельности (MedDRA). Частота возникновения определена следующим образом: очень часто — >1 из 10; часто — >1 из 100 и 1 из 1000 и 1 из 10000 и 1

Использованные источники:www.rlsnet.ru

Препараты для лечения остеопороза

Остеопороз по частоте возникновения уступает только патологиям сердечно-сосудистой системы, диабету и онкозаболеваниям. Он отмечается, преимущественно, у женщин во время климакса, но у других категорий людей тоже регистрируется нередко.

Виды и описание препаратов от остеопороза

Остеопороз костей, суставов и позвоночника — системное заболевание, связанное с потерей плотности кости и ее постепенным разрушением. У больного кости не способны удерживать соли кальция, поэтому опорно-двигательная система становится подверженной переломам даже при небольшом ушибе.

Остеопороз в пожилом возрасте считается первичным, вторичная форма развивается на фоне различных заболеваний.

Лечение остеопороза, кроме диеты, обязательно включает применение специальных лекарственных препаратов. Ошибкой является мнение, что достаточно пить лекарства на основе кальция — при остеопорозе элемент не усваивается и без приема особых препаратов будет бесполезен. Зато в комплексной терапии он обязательно участвует, а также подходит для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора при начальной остеопении.

Классификация лекарственных средств против остеопороза приведена ниже:

Также все указанные лекарства могут быть поделены на те, что не дают рассасываться костной массе, и на стимулирующие прирост костной массы. Назначать их может только врач в зависимости от результатов денситометрии, анализов на гормоны, фосфор, кальций и т.д.

Препараты золедроновой кислоты

Самые современные средства от остеопороза производятся на основе бисфосфонатов — ингибиторов резорбции костной ткани. Среди названий бисфосфонатов выделяются препараты золедроновой кислоты:

Лекарства выпускаются только в виде раствора для инфузий, в связи со сложностью применения могут вводиться только в условиях медицинских учреждений. Вещество действует на костную ткань, подавляя активность остеокластов и останавливая рассасывание костей. Золедроновая кислота проявляет высокое сродство именно к минеральному составу костей, поэтому указанные препараты — самые эффективные в лечении остеопороза.

После введения лекарство локализуется в наиболее поврежденных участках костей, «запечатывая» их.

Перед применением лекарства важно обеспечить высокой уровень гидратации организма. Обычно для лечения хватает введения 1 дозы (1 флакона) препаратов раз в год. Дополнительно в течение года назначается прием кальция и витамина Д. Основные показания к терапии:

  • остеопороз постменопаузный;
  • переломы шейки бедра, позвоночника;
  • остеопороз у мужчин;
  • потеря плотности костями из-за приема кортикостероидов;
  • болезнь Педжета.

Запрещено лечиться данными средствами при лактации, беременности, до 18 лет, при тяжелых обменных нарушениях. После введения лекарства в первый раз у большинства пациентов развиваются гриппоподобные симптомы, иногда тяжелые, которые проходят за 1-3 суток. Последующие введения лекарства проходят намного легче. Цена средств с золедроновой кислотой высока — 10000-18000 рублей.

Другие бисфосфонаты

Список бисфосфонатов, применяемых в терапии минеральных нарушений, включает и прочие лекарства на основе иных активных компонентов. Действие лучших, безопасных препаратов в лечении остеопороза основывается на их плохом всасывании, в результате чего им приходится откладываться в депо. Примерно 1/10 часть при этом интенсивно угнетает резорбцию костной ткани.

Ряд лекарств можно принимать внутрь за два часа до еды, запивая большим количеством воды. У такой формы приема есть недостатки — наблюдается сильное раздражение пищевода, что может вызвать его воспаление. Предпочтительнее внутривенное введение лекарств, хотя такие препараты стоят дороже. Вот основной список новых бисфосфонатов:

  • с ризедроновой кислотой — Ризедронс, Актонель, Ризартева;
  • с алендроновой кислотой — Биносто, Тевабон, Алендронат;
  • с ибадроновой кислотой — Бонвива.

Цена за 10 таблеток обычно не превышает 1500-2000 рублей, одна шприц-доза стоит 3000-6000 рублей. Назначается 1 таблетка в неделю, курс лечения определяется результатами анализов. При появлении изжоги, болей в желудке рекомендуется переходить на иные формы применения.

Миокальцик с кальцитонином

Лекарственные средства на основе гормона кальцитонина были лучшие до введения бисфосфонатов в медицинскую практику. Это вещество в организме производится особыми клетками щитовидной железы, вилочковой и паращитовидной железой. Без кальцитонина невозможна адекватная регуляция минерального обмена. Сейчас для лечения остеопороза производятся синтетические аналоги гормона, которые добывают из лососевых рыб.

Самым популярным фармсредством группы является Миокальцик, его свойства таковы:

  • подавление активности остеокластов, которые разрушают кости;
  • обезболивающий эффект относительно остеогенных болей.

Лекарство вводят в организм путем орошения носа — оно выпускается в форме спрея, после чего активное вещество сразу всасывается. Среди побочных эффектов наблюдается тошнота, рвота, причем они могут возникнуть сразу после применения. Также нередко отмечаются жар, боли в животе, расстройства стула, нарушения зрения. Суточная доза — 200 МЕ, курс может составить от 2-4 недель до 6 месяцев. Во флаконе стоимостью 1100 рублей — 14 доз. Аналоги лекарства — Кальцитрин, Алостин, Сибакальцин, Вепрена.

Эстрогены

Как ни странно, женские половые гормоны тоже могут лечить остеопороз. Лечебное действие обусловлено ослаблением симптоматики менопаузы, повышением уровня эстрогенов в крови, что дает следующие результаты:

  • повышение прочности костей;
  • прекращение уменьшения плотности костной ткани;
  • увеличение прочности бедренной кости, позвонков;
  • снижение риска переломов на 30-60%.

Есть у такого лечения свои недостатки. Если для женщин в ранней менопаузе эстрогены — безопасные лекарства, то у мужчин они абсолютно не проявляют терапевтического эффекта и могут быть вредны. Для людей обоих полов преклонного возраста они опасны — повышают риск рака молочной железы, усугубления ишемии сердца. У многих женщин старше 65-70 лет повышалась густота крови, возникали тромбозы, появлялись маточные кровотечения, развивалась гипертония, болезни печени.

В связи с указанными «побочками», эстрогены назначаются, преимущественно, женщинам в возрасте 50-60 лет, не старше. Вот популярные препараты (цена 1000-1500 рублей на курс в 1 месяц):

Если имеется склонность к опухолевым процессам в гинекологии, в области молочных желез, назначаются другие лекарств — селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов, к ним относятся Эвиста, Тамоксифен, Ралоксифен. Последние замедляют потерю костной массы и снижают риск онкологии.

Лекарства генной инженерии и паращитовидные гормоны

Моноклональные антитела дали основу для создания мощных средств от остеопороза. Эти вещества нарушают функцию остеокластов, и резорбция костей прекращается. Особенно хорошо лекарства подходят для терапии остеопороза в менопаузе у женщин и патологии на фоне рака простаты у мужчин.

Самый известный генный препарат от остеопороза — Пролиа (Деносумаб).

Стоимость одной дозы — около 32000 рублей, ее вводят подкожно в область живота или бедра. Параллельно пациент ведет прием кальция и витамина Д3. Запрещено лекарство при печеночной недостаточности, лактации, беременности. Среди побочных действий опасных для жизни нет, все они (запор, боль в спине, костях) проходят через пару дней.

Еще одним дорогостоящим, но эффективным лекарством является Форстео (27000 рублей), оно представляет собой синтетический аналог паращитовидного гормона терипаратида. Гормон регулирует обмен кальция и фосфора, плотность костей при этом восстанавливается.

Что еще применяют при остеопорозе?

Менее популярными средствами в терапии остеопороза являются:

    Лекарства на основе ранелата стронция — Бивалос, Стромос. Угнетают выработку остеокластов, повышают производство остеобластов и коллагена. Также лекарства стимулируют усиление матрикса суставных хрящей.

Натуральным лекарством является Остеомед Форте с трутневым расплодом — это вещество помогает кальцию заполнить полости в костной ткани. Параллельно лечению при остеопорозе рекомендуется также пить средства с витамином В6, витамином К, которые не дают кальцию откладываться в сосудах и направляют элемент в «нужное русло».

Использованные источники:netbolezni.net

Пролиа — генная инженерия на страже здоровья суставов

Препарат Пролиа представляет собой моноклональное антитело, выпускается в виде прозрачного раствора для подкожного введения.

Цвет раствора может быть от бесцветного до светло-желтого, без видимых включений. Активным компонентом препарата является вещество деносумаб.

Фармакологическое действие

Деносумаб — это полученный с помощью генной технологии аналог человеческого моноклонального антитела.

Он отличается селективным сродством к лиганду рецептора активатора нуклеарного фактора каппа В, который в свою очередь стимулирует ядерный фактор кВ, локализованный на поверхности костных макрофагов — остеокластов и их предшественников.

В результате нарушается синтез остеокластов и сокращается продолжительность их жизни.

Все это приводит к уменьшению разрушения костной ткани и улучшению механических свойств кортикального и губчатого слоя костей.

Механизм действия

Попав в организм, деносумаб быстро понижает в сыворотке уровень маркера резорбции кости I типа С-телопептида. За первые 6 часов его концентрация снижается на 70%, в последующее 3 суток — на 85%, и остается стабильной в течение полугода до следующей инъекции.

При уменьшении в крови содержания активного вещества наблюдается и уменьшение скорости понижения сывороточного С-телопептида. Это свидетельствует об обратимом воздействии на ремоделирование кости.

Доказано, что деносумаб повышает минеральную плотность костной ткани, снижает вероятность возникновения вертебральных и периферических переломов, в том числе и переломов шейки бедра, предупреждает потерю костной массы у онкологических пациентов получающих блокаторы ароматазы и гормон-депривационную терапию и при этом он не вызывает патологические изменения в костной ткани.

При каких патологиях назначают препарат?

Пролиа включают в схему лечения:

  • больных страдающих постменопаузным остеопорозом;
  • онкологических пациентов, принимающих ингибиторы ароматазы и получающих гормон-депривационное лечение, в таких случаях препарат предупреждает потерю костной массы.

Ограничения к назначению лекарства

Инъекцию не стоит делать больным, у которых наблюдается:

  • аллергия на действующие вещество и вспомогательные компоненты;
  • гипокальциемия.

Выписывание препарата особым категориям пациентов

Следует учитывать такие особенности:

  1. Известно, что активное вещество может тормозить рост костной ткани у детей с открытыми зонами роста, а также нарушает прорезывание зубов. Поэтому не стоит делать инъекции моноклонального антитела лицам, не достигшим 18 лет.
  2. Препарат противопоказан для лечения женщин, ожидающих ребенка, так как нет доказательств о безопасности применения деносумаба у таких пациентов. В экспериментах на животных были выявлены аномалии в развитие лимфатической системы у плода.
  3. Применение кормящими женщинами. Неизвестно выделяется ли действующее вещество через молочные железы, но так как существует теоретический риск негативного воздействия на ребенка, то целесообразно прекратить естественное вскармливание на время лечения.
  4. Согласно статистическим данным о безопасности применения лекарства для терапии пожилых пациентов, им нее требуется корректировка схемы терапии.
  5. У пациентов страдающих печеночной недостаточностью не изучалась безопасность и эффективность препарата.
  6. Не требуется корректировка дозировки больным с почечной недостаточностью. Но у пациентов, находящихся на гемодиализе или у лиц с КК менее 30мл/мл существует большая вероятность развития дефицита кальция и витамина Д, поэтому их необходимо принимать дополнительно.

Возможные побочные реакции

На фоне лечения препаратом Prolia могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты со стороны следующих систем организма:

  • минерального обмена: гипокальциемия;
  • кожных покровов: экзема, высыпания;
  • ЖКТ: трудности с опорожнением кишечника;
  • ПНС: ишиас;
  • зрения: помутнение хрусталика глаза, но оно наблюдалось только у мужчин на фоне гормон-депривационной терапии;
  • опорно-двигательной системы: боли в ногах, атипичные переломы бедра (подвертельный или диафизарный), остеонекроз челюсти;
  • аллергические реакции: эритема, пастозность лица, уртикария;
  • инфекционные заболевания мочевыделительной системы, подкожной клетчатки (чаще всего), толстой кишки, органов дыхания, ушей.

Как применять препарат?

Перед введением лекарственного средства нужно произвести его визуальный осмотр. В растворе не должно наблюдаться мути, недопустимо изменение его цвета. Следует отказаться от инъекции, если какая-то часть шприца повреждена, отсутствует серый колпачок или он неплотно закрыт.

Шприц нужно поддержать в течение получаса при комнатной температуре, а потом его содержимое не спеша ввести под кожу. Остатки лекарственного средства вместе со шприцем уничтожить.

Одну инъекцию (60мг) делать каждые полгода. Вводить препарат можно в верхнюю часть бедра, в живот, исключив околопупочную область (5 см), внешнюю поверхность плеча.

Недопустимо массировать место инъекции. Параллельно нужно принимать лекарства содержащие кальций и витамин Д.

Неизвестно не одного случая передозировки лекарства.

Подробная инструкция по применению к препарату Пролиа в фото:

Особые указания

Следует учитывать следующие особенности терапии с помощью препарата:

  1. В первое время необходимо контролировать уровень кальция в организме.
  2. Пациент должен быть проинформирован о симптомах заболеваний кожи и подкожной клетчатки. И в случае их возникновения необходимо безотлагательно обратиться к врачу.
  3. Во время назначения деносумаба нужно избегать проведения инвазивных стоматологических операций.
  4. Так как существует риск развития апитичных переломов бедренной кости, но необходимо бережно относиться к своему здоровью и сообщать врачу о случаях появления болевого синдрома в области паха, бедра и тазобедренного сустава. При появлении подобных признаков с одной стороны, нужно проверить обе нижние конечности на наличие трещин, так как атипичные переломы могут быть симметричными.
  5. Граждане с аллергической реакцией на изделия из латекса не должны дотрагиваться до резинного колпачка иглы.
  6. Лекарственное средство не оказывает влияние на ЦНС, не вызывает снижения концентрации внимания и головокружений, поэтому оно не влияет на способность управлять автомашиной.

Развитие остеонекроза

У онкобольных и пациентов с плохой гигиеной полости рта существует большая вероятность развития остеонекроза челюсти. Поэтому перед началом терапии нужно провести санацию ротовой полости и лечение зубов.

Пациенты, входящие в группу риска по развитию остеонекроза должны находиться под постоянным наблюдением стоматолога или лицевого хирурга.

Возможно, отдельным пациентам с остеонекрозом челюсти придется отменить лечение препаратом Prolia, но это должен решать только специалист.

Совместимость с другими медикаментами

Нет сведений о фармакологической совместимости препарата Пролиа с другими лекарственными средствами. Моноклональное антитело нельзя смешивать в одном шприце с какими-либо медикаментами.

Кому помог препарат, а кому и нет

Отзывы врачей и пациентов помогут разобраться насколько безопасен и эффективен препарат Пролиа.

Делала укол Пролиа 3 месяца назад. Первое время боли усилились, наблюдались судороги в ногах. Но потом все прошло, состояние улучшилось, что подтвердили результаты анализов.Не стоит покупать лекарство в аптеке, так как невозможно отследить, как оно там хранится и как уколы транспортируются. Я дела инъекцию в клинике, которая получает препарат напрямую от поставщика.

Мария, Екатеринбург

А мне препарат не помог, выкинула только около 16 тысяч на ветер. Больше делать не буду.

Анастасия, Казань

Мнение специалиста

Препарат Пролиа хорошо зарекомендовал себя с целью профилактики переломов у больных страдающих остеопорозом и онкологических пациентов.

Как правило, инъекция очень хорошо переноситься больными, риск побочных эффектов минимальный. Только некоторые пациенты, у которых возникали воспаления подкожной клетчатке, нуждались в госпитализации.

Вероятность появления апитичных переломов возрастает у пациентов с ревматоидным артритом, гиповитаминозом, гипофосфатазией или же у больных получающих ГКС, бисфосфонаты, блокаторы протонной помпы.

Алексей Александрович, ревматолог

Несмотря на высокую эффективность препарата, небольшое количество противопоказаний и побочных реакций самолечение им недопустимо.

Покупка и хранение

Пролиа продается в аптеке по рецепту врача. Хранить лекарственное средство можно в заводской упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допуская его замораживания и встряхивания.

В заводской упаковке разрешено хранить шприц при температуре максимум 25 градусов не более 1 месяца.

Сегодня в продаже кроме нидерландского препарата Пролиа можно встретить его аналог— Эксджива, производство США.

Использованные источники:osteocure.ru

Отвечаем на популярный вопрос — какие таблетки рекомендуют врачи от остеопороза?

Остеопорозом называют патологию, при которой снижается минеральная плотность костной ткани, что сказывается на ее прочности, и увеличивает риск перелома от нагрузки, которую легко выдерживает здоровая кость. Лечение заболевания направлено на устранение его причины и последствий недостатка кальция и других веществ для запуска процессов регенерации поврежденных тканей. Как правило, все данные препараты выпускаются в форме капсул или таблеток.

Антирезорбтивные средства

Бисфосфонаты

лекарства, увеличивающие плотность костной ткани. К ним относятся:

Действие: средство является замедлителем резорбции костей. Механизм работы основан на снижении функции остеокластов (разрушающих кость). Вещество активно увеличивает минерализацию кости, и создает условия для ее формирования.
Препараты: Алендронат, Осталон, Стронгос, Теванат, Фосамакс, Фороза.

Комбинированные средства с алендроновой кислотой:

Действие: представляют собой искусственные аналоги пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в костях. Действие препаратов этой группы основано на подавлении остеокластов. Вещество ускоряет остеогенез, сдвигает баланс от резорбции к восстановлению костной ткани, заметно наращивает минерализацию позвоночника, тазовых костей и остальных частей скелета, влияет на образование костей с нормальным строением.
Препараты: Фосаванс (д/в — Алендроновая кислота + Колекальциферол), Тевабон (д/в— Алендроновая кислота + Альфакальцидол), Осталон Кальций-Д (д/в— Алендроновая кислота + Колекальциферол + Кальция карбонат).

Действие: как и остальные биофосфонаты, оказывает замедляющее действие на резорбцию в костях, обладая избирательностью только для тех мест, которые опосредуются остеокластами. Активное вещество препарата сходно с минерализованной тканью костей, но точный механизм его действия до сих пор не выяснен.
Препараты: Акласта, Зомета, Золерикс, Резорба

Действие: ингибитор резорбции в костях. Действующее вещество соединяется с гидроксиапатитом костей и подавляет остеокласты. При отмене препаратов резорбция может возобновиться, так как ее действие обратимо.
Препараты: Актонель, Ризендрос,Ризендронат-тева

Кальцитонины:

Действие: гипокальциемический гормон, вырабатываемый щитовидной, паращитовидной и вилочковой железой. В медикаментах содержится кальцитонин человека, лосося, свиньи, или его синтетическая форма. Участвует в обменных процессах кальция и фосфора, и замедляет костную резорбцию. Повышает выделение кальция, фосфора и натрия с мочевиной через почки. Такой эффект наблюдается только при повышенной норме кальцитонина, когда он не опускается ниже нормы.
Противопоказан: при гиперчувствительности к препарату, гипокальциемии, беременности и лактации, хронической форме ринита, и детям до 18 лет.
Препараты: Алостин, Миакальцик, Кальцитрин.

Узнайте о мерах профилактики остеопороза для женщин в возрасте здесь

Препараты заместительной гормональной терапии

Данная группа лекарств применяется в основном для лечения остеопороза у женщин. Они ослабляют климактерические признаки, являющиеся следствием нарушения секреции эстрогена, прогестерона и гестагена.
Действие: повышают минерализацию костной ткани у женщин, находящихся в постклимактерическом периоде или преклонном возрасте.
Противопоказаны: при онкологических заболеваниях и злокачественных меланомах из-за опасности ускорения роста опухоли, при неблагоприятной наследственности женских заболеваний, а также ожирении, плохой свертываемости крови, при гипертонии, страдающим женскими болезнями и лежачей инвалидностью.
Препараты: Эстрон, Климен, Прогинова, Синэстрол, Климонорм.

Ингибиторы резорбции

Действие: замедляет костную резорбцию и функции остеокластов при помощи ибадроновой кислоты, которая предотвращает деструктивные процессы в костях из-за угасания функции половой системы, ретиноидов и опухолей.
Препараты: Бонвива, Фосамакс.
Препараты данной группы принимают не каждый день, а раз в неделю, а некоторые, например, Бонвива, даже 1 раз в месяц! Это связано не только в высокой концентрацией вещества, но и с тем, что он способствует образованию новой ткани, что обязательно должно происходить под наблюдением специалиста.(см.таблицу в конце статьи)

Гимнастика для всех возрастов при остеопорозе. Упражнения с картинками здесь

Стимуляторы образования и минерализации костной ткани

Препараты фтора:

Действие: фторсодержащие препараты, применяющиеся при остеопорозе, обладают свойством повышать образование ткани за счет стимулирования остеобластов. Механизм действия основан на замещении ионами фторида гидроксогрупп кристаллов апатитов, в результате чего образуется плохо растворимый фторапатит, обладающий большей устойчивостью к остеокластам. В результате костная масса возрастает, а костный край становится плотнее.
Препараты: Оссин, Флюокальцик.

Препараты стронция:

Действие: влияние на обменные процессы в костной ткани, при котором ренелат стронция меняет их соотношение в пользу остеогенеза. Действующее вещество стимулирует повышение количества остеобластов, образование коллагена, угнетает образование остеокластов, что сказывается на уменьшении вероятности резорбтивных процессов. Опытным путем установлено, что ренелат стронция увеличивает число и толщину трабекул. Это сказывается на возрастании массы скелета и его прочности.
Препарат: Бивалос.

Паратиреоидный гормон с аналогами:

Действие: стимулирует образование костной ткани непосредственным влиянием на остеобласты. Курс приема препарата увеличивает минерализацию костей на 5-10%, что более всего заметно в позвонках поясницы, бедренной кости и шейки бедра. Минерализация проходит без токсического действия на клетки кости, в результате чего новые ткани, сформированные в результате действия препарата, не имеет никаких отличий от остальных. Лекарство способно снижать опасность переломов независимо от возраста, уровня метаболизма в костях и их минерализации.
Препарат: Терипаратид (Форстео).

Анаболические стероиды

искусственно полученные производные мужских половых гормонов:

Действие: симулируют протеиновый синтез, оказывают влияние на метаболизм азота, вызывая его задержку и вывод мочевины через почки. Также задерживает некоторые компоненты для образования белка – серы, калия, фосфора. Фиксируют кальций в костной ткани, чем ускоряют кальцинацию при остеопорозе.
Побочные эффекты: у женщин длительное употребление оказывает эффект виртилизации, у обоих полов происходит расстройства функций печени, сыпь аллергической природы, задержка в организме жидкости, отечность.

Остеопороз может быть связан с такой болезнью как спондилоартроз, посмотрите наш раздел об этом недуге.

Препараты общего действия на костную ткань

Средства данной группы не способны на лечение сами по себе, но могут использоваться для достижения наилучшего результата в комплексе, а так же для профилактики заболевания, как у детей, так и у пожилых женщин и мужчин.

Препараты витамина Д и кальция

Витамин Д нужен для нормальной кальциевой абсорбции и протекания костного метаболизма. Поступление кальция в организм с пищей поддерживает требуемую плотность кости. Микроэлемент является значимым компонентом патогенеза при остеопорозе, и при его недостатке употребление монопрепаратов не решает проблему как при лечении, так и при профилактических мерах. Для этого применяются комбинированные средства Са и витамина Д, употребление которых снижает потерю костной ткани.
Действие: уменьшение потерь кальция в костях, усиление резорбтивного эффекта специализированных препаратов. Витамин Д повышает усвояемость кальция.
Препараты: Кальций Д3 Никомед, Компливит кальций Д3, Кальцепан.
Среди указанных средств нельзя сказать, что какой то лучше или самый эффективный, все они оказывают примерно один и тот же эффект. Для того, чтобы подобрать для себя препарат, необходимо проконсультироваться с врачом, который и определит, какое из лекарств, содержащих кальций подойдет именно вам по дозировке, а значит будет лучше именно для вас.

Немного слов об обезболивании:

Лечение остеопороза медикаментозными средствами ведется только после проведения диагностики. Комплекс терапевтических мер назначает специалист в зависимости от особенностей патологии конкретного человека. В домашних условиях можно лишь облегчить симптомы заболевания, выпив обезболивающие препараты, типа Нурофен, Пенталгин,но после этого нужно обязательно обратиться к специалисту. Учитывая серьезность заболевания, которое может привести к утрате подвижности, самолечение недопустимо.

Если вас беспокоят боли в пояснице, то вам поможет наша статья о том, какие боли могут быть в пояснице и почему.

Перспектива выздоровления зависит от своевременного обращения пациента к врачу и строгого соблюдения всех его предписаний. Во время лечения через определенные промежутки времени проверяется плотность костной ткани при помощи специальной диагностики.

Рекомендуем ознакомиться с таблицей эфективности препарата Бонвива:
Среднее увеличение МПК — минеральной плотности кости, поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года исследования ВМ16549.

Использованные источники:zdorovya-spine.ru

Похожие статьи